Różnice między lekiem, a suplementem diety

Czy leki i suplementy diety są podobnymi produktami? Wiele osób nie rozróżnia tych kategorii, zwłaszcza że zarówno leki, jak i suplementy najczęściej kupujemy w aptece. Nie powinniśmy utożsamiać tych produktów, ponieważ mają odmienne przeznaczenie. Jakie są różnice między lekiem a suplementem diety i kiedy sięgać po każdy z nich? Sprawdźmy i wybierajmy świadomie, ponieważ od tego często zależy nasze zdrowie.

Przeznaczenie leków i suplementów diety

Lek, określany ustawowo terminem: „produkt leczniczy”, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, „jest substancją lub mieszaniną substancji, przedstawianą jako posiadającą właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawaną w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne”.

Z kolei suplement diety według ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia to: „środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, będący skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub złożonych, wprowadzany do obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie, w postaci: kapsułek, tabletek, drażetek i w innych podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem i w innych podobnych postaciach płynów i proszków przeznaczonych do spożywania w małych, odmierzonych ilościach jednostkowych, z wyłączeniem produktów posiadających właściwości produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego”.

Suplement diety w odróżnieniu od leku nie ma działania leczniczego! Ma uzupełniać zdrowie żywienie, a nie je zastępować. Celem leków zaś jest leczenie i zapobieganie chorobom. Minister Zdrowia wprowadził przepisy w sprawie znakowania suplementów, aby nie wprowadzać konsumentów w błąd. Na każdym suplemencie musi widnieć określenie „suplement diety”, aby konsumenci nie mylili tych produktów.

Leki w związku z działaniem leczniczym mają ścisłe wskazania do przyjmowania, suplementy – nie. Możemy zażywać suplementy, jeżeli uznamy, że w naszej diecie brakuje pewnych witamin lub składników mineralnych – dodaje nasz ekspert z Centrum Prawa Żywnościowego, trudniącego się udzielaniem pomocy prawnej w dziedzinie prawa żywnościowego.

Wprowadzenie leków i suplementów diety do obrotu

Wprowadzenie suplementów diety do obrotu wymaga złożenia wniosku o wpis do rejestru zakładów lub zatwierdzenie zakładu i wpisu do rejestru oraz powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego.

Dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych jest bardziej skomplikowane. Każdy lek musi przejść przez weryfikację jakości, skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania, przeprowadzaną przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Jeżeli produkt leczniczy spełnia wszystkie wymogi, prezes wydaje pozwolenie na dopuszczenie go do obrotu. Na opakowaniu leku będzie widnieć numer pozwolenia – suplementy nie mają takiego oznakowania. Na suplementach diety przy nazwie handlowej produktu musi widnieć jedynie określenie „suplement diety”.

Kontrola jakości tylko w przypadku leków

Wszystkie leki podlegają ciągłemu nadzorowi i monitorowaniu jakości przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz samego producenta. Mogą zostać wycofane, jeśli okaże się, że zawierają zanieczyszczenia przekraczające dopuszczalny limit lub nie spełniają wymogów jakościowych. Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w Polsce są też wpisane do rejestru  Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W przypadku suplementów diety nie istnieje ustawowy wymóg kontrolowania bezpieczeństwa ich stosowania. Suplementy diety są traktowane jako żywność, dlatego kwestią ich jakości zajmuje się Sanepid. Sanepid nie nadzoruje każdej partii suplementów – sprawdza je wyrywkowo lub w razie zgłoszenia nieprawidłowości. Producent także nie ma obowiązku ich weryfikowania. Dlatego suplementy należy kupować tylko ze sprawdzonych źródeł! Pamiętajmy o tym, aby nie narażać swojego zdrowia i przyjmować tylko wartościowe preparaty.